IBDoc

IBDoc® е in vitro диагностичен имуноанализ за количествено определяне на фекален калпротектин в човешки изпражнения. Предназначен е като помощно средство за оценка на възпалението на чревната лигавица за проследяване на възпалителни заболявания на червата (напр. болест на Crohn и улцерозен колит).

Като част от домашния тест за калпротектин IBDoc®, приложението IBDoc® позволява измерване на концентрацията на калпротектин в проба от изпражнения с помощта на смартфон. Приложението съдържа лесен за разбиране урок, обясняващ процедурата на теста стъпка по стъпка от събирането на проба от изпражненията до извличането на пробата и зареждането на тестовата касета, подобна на теста за бременност. След като тестовата касета е подготвена, приложението IBDoc® контролира камерата на мобилното устройство, за да направи снимка на тестовата касета. Оптичният сигнал на теста се анализира с помощта на специфичен баркод върху тест касетата. Сигналът се превежда в резултат, който показва концентрацията на калпротектин в пробата от изпражнения.

Информацията за теста се управлява от самия смартфон и в същото време се предава чрез защитена и криптирана връзка към IBDoc® Portal. Резултатите от теста и свързаната информация за пациента се съхраняват сигурно на портала IBDoc® и могат да бъдат достъпни само както от пациента, така и от неговия отговорен медицински специалист.

Функциите на приложението IBDoc® включват:

- Урок със схематични чертежи и текст, обясняващ процедурата на теста стъпка по стъпка

- Списък на всички резултати от тестове, направени от пациента

- Меню за помощ с обучаващо видео и контакт за поддръжка

-------------------------------------------------- -

ВАЖНО СЪОБЩЕНИЕ

-------------------------------------------------- -

Моля, имайте предвид, че приложението BDoc® работи само с IBDoc® акаунт и IBDoc® тестов комплект. Този акаунт трябва да бъде създаден от медицински специалист. Моля, свържете се с Вашия лекар за IBD или клиника за IBD за допълнителна информация.

Моля, прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в тестовия комплект IBDoc®, преди да извършите първия тест.

Приложението IBDoc® е валидирано за конкретни модели смартфони, за да гарантира точни резултати, моля, направете справка със списъка с валидирани смартфони тук: www.ibdoc.net/support

Изисква се връзка за данни. В зависимост от вашия оператор може да възникнат допълнителни разходи.

--------------------------------------------------

За приложение IBDoc® (BI-IBDOCAND и BI-IBDOCIOS) и софтуерно устройство IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):

Ние, BÜHLMANN Laboratories AG, декларираме на лична отговорност, че устройството, посочено по-горе, отговаря на разпоредбите на Регламент IVD (ЕС) 2017/746 за ин витро диагностични медицински устройства, канадските разпоредби за медицински устройства SOR/98-282 и е в съответствие с други приложими законодателства на Съюза, общи спецификации (CS) и други нормативни документи.

Продукт с маркировка CE: CE0123

Лиценз на Health Canada 98903

В САЩ IBDoc® се предлага само за изследователска употреба и не трябва да се използва за диагностични процедури.

IBDoc® и CALEX® са регистрирани търговски марки на BUHLMANN Laboratories AG в много страни.